La medida, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio y publicada en el Boletín Oficial, responde a una denuncia de Novo Nordisk Pharma Argentina S.A., titular del registro del Ozempic original. La empresa advirtió la aparición en redes sociales de un producto que declaraba contener semaglutida en comprimidos y aportó una muestra.
Según el director técnico de Novo Nordisk, “no existe a nivel mundial un producto Ozempic® en forma de comprimidos o cápsulas, y el producto exhibido es falsificado”. La ANMAT corroboró que el Ozempic original se comercializa únicamente bajo receta y con un sistema de trazabilidad, y que ni Pharma Argentina S.A. ni MD Pharma poseen habilitación sanitaria.
La disposición señala que “el producto denunciado es un medicamento falsificado que no ha sido elaborado ni distribuido por la firma titular del registro”. Además, en su artículo 1° ordena: “Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier dosis, presentación y lote que se identifique como ‘Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, Fabricado por Pharma Argentina SA’”.
La ANMAT emitió una alerta pública con imágenes comparativas del original y del falsificado, e instó a profesionales, distribuidores e instituciones a verificar sus stock y reportar unidades sospechosas. La denuncia fue derivada a la Unidad Fiscal Especializada en Ciberdelincuencia (UFECI) y al Juzgado Criminal y Correccional n° 18.
El decreto invoca el artículo 19 de la Ley 16.463, que prohíbe la “elaboración, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos”, con el fin de “proteger a eventuales usuarios del producto denunciado, toda vez que se trata de una especialidad medicinal falsificada”.
Ozempic está aprobado en Argentina solo en su formato inyectable para la diabetes tipo 2. Su uso para bajar de peso se considera “off-label”. La semaglutida en presentación oral no existe legalmente en ninguna parte del mundo; la única forma autorizada para la obesidad es Wegovy, cuya disponibilidad local comenzará a fines de 2025.